工業(yè)潔凈廠房無塵車間空氣潔凈度等級按表1規(guī)定分為三個等級。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級-表1

注1：大于100000級的參數是參考美國聯(lián)邦標準潔凈室和潔凈區(qū)內空氣浮游粒子潔凈等級；

注2：空氣潔凈度的測試以靜態(tài)條件為依據，測試方法應符合《國家醫(yī)藥管理工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法》中有關規(guī)定；

注3：對于空氣潔凈度為100級的潔凈室，室內大于等于5μm塵粒的計數，應進行多次采樣，當其多次出現時，方可認為該測試數值是可靠的。

其中空氣潔凈度100000級區(qū)域一般控制溫度為18～28℃，相對濕度為50～65%。潔凈廠房除基本構建要求外，對廠區(qū)工藝布局、員工凈化、物料凈化都有著極高的要求。在工業(yè)布局方面以某500強飲用水在中國工廠整裝基地為例，分別設立進廠空氣風淋室、POU　Assembly Shop（終端設備整裝車間）、POE Assembly Shop（中央設備整裝車間）、Filter & Material Workshop（濾芯和原料生產區(qū)）、成品倉庫等操作區(qū)域，同時為滿足市領導及各業(yè)內同行來公司參觀指導考察，特設立來賓參觀通道。

無塵車間等級標準說明:

ISO 14644 根據懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔凈室（區(qū)）及相關受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um 范圍內呈累積分布的粒子群。

根據粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。

空氣潔凈度分級標準： ISO14644-1 （國際標準）